为进一步保险民众用药平安,国度方剂监视治理局决议对氨基葡萄糖制剂非处方药申明书、等项施行改正。临床医生、药师理当小心赏玩氨基葡萄糖制剂非处方药申明书的改正实质,在抉择用药时,理当依据新改正申明书施行充足的效力/危急解析。方剂为非处方药,患者用药前理当小心赏玩上讲述明书。
氨基葡萄糖制剂非处方药申明书改正请求氨基葡萄糖制剂非处方药申明书
平安性讯息项改正请求
一、项应包罗:
轻度的胃肠不适,如恶心、便秘、腹胀、腹痛和泻肚;轻度的头痛、乏力和疲惫,偶见轻度嗜睡;有些患者或许浮现过敏反响,包罗皮疹、瘙痒和皮肤红斑。别的,有引发视觉阻滞、脱发、支气管哮喘和血糖抬高的报导。
二、项应包罗:
(一)硫酸氨基葡萄糖制剂:
1.妊妇和哺乳期妇女禁用。
2.对硫酸氨基葡萄糖或本品任何辅料过敏的患者禁用。
(二)盐酸氨基葡萄糖制剂:
1.妊妇和哺乳期妇女禁用。
2.对盐酸氨基葡萄糖或本品任何辅料过敏的患者禁用。
三、项应包罗:
1.本品宜在进餐时或餐后服用,可淘汰胃肠道不适,格外是有胃溃疡的患者。
2.严峻肝、肾功用不全者慎用。
3.由于缺少18岁如下童子及青少年平安性与灵验性的数据,故本品不该用于此类人群的医治。
4.本品有引发血糖或血脂抬高的报导,有糖尿病或血汗管疾病危急的患者,在医生引导下应用,并发起对血糖或血脂施行监测。
5.张望到哮喘患者开端氨基葡萄糖医治后会引发哮喘病症恶化(当中止氨基葡萄糖给药后,上述情况消退),是以,初始应用氨基葡萄糖医治的哮喘患者浮现上述病症应准时停药并就诊。
6.用药1个疗程后,病症未缓和,请征询医生或药师。倘有须要拉长用药时光,应在医生引导下用药。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品行状产生改革时抑遏应用。
9.应将本品放在童子来往不到的场合。
10.如正在应用其余方剂,应用本品前请征询医生或药师。
(注:申明书其余实质如与上述改正请求不一致的,理当一并施行改正。)
氨基葡萄制剂申明书范本盐酸氨基葡萄糖颗粒申明书范本
请小心赏玩申明书并按申明应用或在药师引导下置备和应用
[方剂称号]
通用称号:盐酸氨基葡萄糖颗粒
商品称号:
英文称号:
汉语拼音:
[成分]
[性状]
[效用种别]本品为镇痛类非处方药方剂。
[适应症]满身悉数部位的骨关节炎的医治和抗御,包罗膝关节、髋关节、脊柱、肩、手和手腕、踝关节等。
[规格]0.48克
[用法用量]口服。一次0.24克~0.48克,一日3次,或遵医嘱。普遍疗程4~12周,倘有须要在医生引导下可拉长服药时光。每年反复医治2~3次。
[不良反响]轻度的胃肠不适,如恶心、便秘、腹胀、腹痛和泻肚;轻度的头痛、乏力和疲惫,偶见轻度嗜睡;有些患者或许浮现过敏反响,包罗皮疹、瘙痒和皮肤红斑。别的,有引发视觉阻滞、脱发、支气管哮喘和血糖抬高的报导。
[忌讳]
1.妊妇和哺乳期妇女禁用。
2.对盐酸氨基葡萄糖或本品任何辅料过敏的患者禁用。
[注意事情]
1.本品宜在进餐时或餐后服用,可淘汰胃肠道不适,格外是有胃溃疡的患者。
2.严峻肝、肾功用不全者慎用。
3.由于缺少18岁如下童子及青少年平安性与灵验性的数据,故本品不该用于此类人群的医治。
4本品有引发血糖或血脂抬高的报导,有糖尿病或血汗管疾病危急的患者,在医生引导下应用,并发起对血糖或血脂施行监测。
5.张望到哮喘患者开端氨基葡萄糖医治后会引发哮喘病症恶化(当中止氨基葡萄糖给药后,上述情况消退),是以,初始应用氨基葡萄糖医治的哮喘患者浮现上述病症应准时停药并就诊。
6.用药1个疗程后,病症未缓和,请征询医生或药师。倘有须要拉长用药时光,应在医生引导下用药。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品行状产生改革时抑遏应用。
9.应将本品放在童子来往不到的场合。
10.如正在应用其余方剂,应用本品前请征询医生或药师。
[药物彼此效用]
1.本品可增进四环素类药物在胃肠道的汲取,淘汰口服青霉素或氯霉素的汲取。
2.同时服用非甾体抗炎药的患者或许需升高本品的服用剂量,或升高非甾体抗炎药的服用剂量。
3.本品与利尿药或许存在彼此效用,两药同时服历时或许需增进利尿药的服用剂量。
4.如与其余药物同时应用或许会产生药物彼此效用,详情请征询医生或药师。
[药理效用]
[储藏]
[包装]
[灵验期]
[实行准则]
[答应文号]
[申明书改正日期]
[临盆企业]
企业称号:
临盆
址:
倘有题目可与临盆企业接洽
(注:本申明书范根源则上不得删减,如原答应申明书的平安性实质较本范本实质更周全或更矜重的,应保存原答应实质。)
滥觞:国度药监局网站
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