来源：武汉科学普及研究会
编者按：年，一种新型冠状病*在武汉肆虐并席卷全国。疫情就是命令，防控就是责任。这是一场没有硝烟的战争，我们每个人都是战士。在*中央的坚强领导和统一部署下，举国上下，社会各界，每个中华人民共和国的公民都攥指成拳，只为打赢这场疫情防控阻击战。
按照习近平总书记的指示精神，各级*委和*府要“按照坚定信心、同舟共济、科学防治、精准施策的要求，尽快找差距、补短板，切实做好各项防控工作”。为让公众正确认识、对待新冠肺炎，助力武汉市坚决打赢疫情防控的人民战争总体战阻击战。武汉科技馆特推出由武汉科学普及研究会组织并授权的“新冠病*肺炎科普专题”，以飨公众。
在一场大的流行病来临之际，初期阶段要通过各种手段鉴别病源，是细菌，真菌，还是病*引发的流行病？确定病源、弄清病源传播途径之后就需要采取各种隔离措施，控制病情蔓延。面对大量收治的病人，我们很快想到的是能不能尽快生产出针对这种病疫的药物，抢救那些已经感染的病人。我们回顾一下年SARS冠状病*流行时期，从开始到结束大约有半年多的时间，尽管国家很重视，科技部门很努力，但最终也没有研发出一款有针对性的特效药物。临床医生不得已使用激素治疗病人，有一些病人虽然存活下来，但可能留下股骨头坏死等后遗症，成为残疾人。
为什么开发药物的速度远远落后于疾病发展的速度？实际上很多人不了解创新药物从研究到上市的整个流程。药物不同于其他的普通商品，它是作用于人体，关乎人的健康乃至生命的物质。各个国家对药物都有严格的管控，有专门的部门来管理，在我国是国家食品药品监督管理总局（CFDA)，所有的药物包括进口的药物都要通过CFDA的批准，医院和药店流通。其他国家，如美国、日本、印度等国和欧洲国家，无一例外都有专门的药物管理部门。拿CFDA来说，新药审批有两大阶段，临床前研究和临床研究。在临床前研究就有近30个大项，若干个小项，需要围绕药物的安全性、有效性和可重复性等做大量研究。在安全性方面，在细胞水平上有致癌、致畸、致突变实验，在实验动物方面有急性*性实验、长期慢性*性实验等，这些都需要花费很多时间和费用。完成这些研究就可以上报CFDA，等待批准，在获得临床前批准之后，方可以进入临床试验。临床研究包括一期临床、二期临床和三期临床试验，医院选择对症病人做治疗试验，每一期病人的数目都要比上一期多，如一期20个，二期个，三期就要个病人，可以说越到后来数量越多，难度越大。这是双盲实验，还要有同样数量的人作对照实验，且不说有时候很难找到愿意做药物试验的病人，就算有人来，因每一种药物的作用和疗程不一样，有的难度大，有的时间较长，总的时间和费用也是相当高的。在治疗和预防病*病的疫苗研发方面，大家熟知的脊髓灰质炎病*疫苗、狂犬病*疫苗和乙型肝炎病*疫苗等疫苗和其他药物一样，都是走完上述的流程才得以上市。
一般来说，从实验室发现功能分子到药物上市至少要8年左右。发明专利的有效期是20年，那么药物上市后受保护时间也就不多了。在研发过程中，无论在临床前期阶段，还是在临床阶段，只要有一步出现不可克服的问题，项目就不得不终止，宣告失败。即便进入临床试验，在一期临床，二期临床，甚至于在三期临床中间失败而终止项目的比比皆是。据统计，新药研发成功率不超过百分之五，可以说失败是常态，成功则有侥幸成分。我们知道人类健康产业是21世纪最大的阳光产业之一，其他行业的人看到这个产业的光明前景，也想投入进来，但当了解到一个新药研发投入至少以亿元人民币起步，并且存在很多不确定性、是否成功很难预测之后，很多人就望而却步了。然而这种投入大、失败风险高的项目一旦成功，回报也是很可观的。比如在弄清幽门螺旋杆菌是胃溃疡的罪魁祸首后，据此开发出的有效药物奥美拉唑当年销售额达40多亿美元，是全球单一品种药物销售冠*。以前严重的胃溃疡要外科手术，而现在外科手术量大为减少，病人和药企双赢。相对于其它微生物病源引起的传染病，病*的研究起步较晚，至今仍然有很多未解之谜，基础研究尚需加强。随着新发生的传染病的不断出现，病*对人类的危害日益严重，抗病*药物的研发方兴未艾。比如我国带有乙型肝炎病*表面抗原的人曾达到近10%，尽管在九十年代末开始有了乙肝疫苗可以预防，但还有好几千万人在此之前就患有乙肝，因此需要研发治疗药物。而艾滋病病*、丙型肝炎病*这些在上世纪八十和九十年代发现的病*基因非常多变，至今无法研发出预防疫苗。近20年有药企研发了多种抗艾滋病，抗丙型肝炎药物，这些药物可以显著降低病*的载量，改善病人的生活质量。然而，长期用药会产生耐药性，使以前的药物效果大为降低，这时又要研发新一代药物，目前抗丙型肝炎药物已经发展到第四代。
这次新型冠状病*流行，国内国外的数学统计家们忙着各种建模统计做预测，其中有学者乐观地估计2月中旬可以到拐点，也有人认为可能要到4月初。因为这种病*不耐热，怕紫外线，大家都在猜想它是不是最晚也会在6、7月份自然消退呢？从药物的角度看，也许和上次一样，新型特效的治疗药物还是一无所有。在这种紧急情况下，有人就想到能不能老药新用，运用已有的老药，扩大它的适应症，可以节省临床前研究时间，直接做临床试验，大大加快审批速度。以往就有这样的例子，比如原本改善心血管功能的药物伟哥，就被发现有其它功能，可以作为改善男性性功能的药物。我们注意到新型冠状病*的基因是单链RNA，抗RNA病*的药物已经有不少上市，比如抗艾滋病（基因为逆转录RNA）的药物，据说专家组的王广发教授发现自己被新型冠状病*感染后服用“洛匹那韦利托那韦片”的药物，治好了他的病。这是一种原本治疗艾滋病的抗病*药,对他来说是有效的。近几天一条消息在